净化工程招标

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广东 珠海
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制药工业净化空调特点是,制造工序本身就是粉尘发生源,特别是固体制剂的制造工序更为突出。在这一类洁净室内,采用局部除尘方式效果好,而且也很经济。如果发尘量较多的操作室没有采用局部除尘装置,净化工程招标,而只靠空调方式要达到100000级的洁净室,其空调费用很可能超过无菌室的造价。但是,由于微小的粉尘很容易飞扬,例如100um以下的粒子,在0.5m/s的微风下也能扬起,无疑吸尘过强会增加药品损耗。

在注射类无菌制剂的生产中,如果对药品不做高压蒸汽消毒等后的灭菌处理,而只是在无菌条件下把无菌原料加以配制和灌封的方法进行生产,那么这样的无菌操作室一般按落下为1以下(直径为9cm的器皿上,在一小时内)的生物洁净室加以管理

作灭菌处理的一般的配制和灌封室或者在无菌状态下生产其他制剂的操作室也作为无菌净化区域加以管理。随着GMP的贯彻,有一些非无菌制剂的生产过程中,把交叉污染和微生物污染也作为一个问题处理

空气净化设备是对生产设备和生产管理的完善和补充。防止微生物污染或交叉污染只依靠空气调节是不行的,即使有了净化设备也不一定能完全满足GMP要求,必须注意,当设备条件达到一定水平后,还要通过管理加以实现。

青霉素容易飞扬和悬浮,其空调系统要和非青霉素制剂的操作室分开,单独设置,防止交叉污染,并且与其他操作室空调系统新风口之间保持一定距离。单独设置空调系统的目的在于,使排风构成直流系统,防止青霉素类操作室的空调调再循环到其他制剂的操作室。

一般来说,生产固体制剂时,在称量、混合、制粒、干燥、制片、密封填充、粉末填充等各工序中,粉体都在干燥状态下进行处理。不可避免地会产生药尘。因而除了操作室的平面布置或结构以及产生粉尘的部位采用局部排风等措施外,还要通过层流等空调方式,综合解决交叉污染问题。

青霉素等特殊制剂的制造中,内部粉尘不允许流向外部。在这种情况下,必须单独设置操作室或者把做成负压,使压力低于其它操作室。特别是操作室的围护结构体直接与大气接触时,一定要严加密封


供水与排水,排污:实验室供水分为自来水和纯净水。自来水供水可用PPR管做水路,纯净水则用不锈钢管做水路。实验室通常装有水龙头、洗眼器、紧急喷淋等。一般实验室水可直接排入城市下水网道,而有毒废水必须净化才能排入下水网道或建立专门的废液处理池。

  供电:电力是实验室的重要动力,为保障实验室的正常工作,空气净化工程,电源的质量,安全可靠性及连续性必须保证。一般用电和实验用电分开,对一些精密贵重仪器设备要求提供稳压,威海净化工程,恒流,稳频,净化工程公司,抗干扰的电源;必要时须建立不中断供电系统,还要配备专用电源(UPS)等。

  供气:实验室使用的压缩气体钢瓶,应保持少的数量,放置带报警装置的气瓶柜内,不可靠近火源,直接日晒。选择是建独立的气瓶间,用316不锈钢管接主要实验用气点。

  废气排放:实验室废气量少,危害性少,可直接排放,但排出管必须高出附近建筑3m。对毒性较大和浓度高的废气,则需净化处理再行排放。一般可采用活性炭吸附塔和喷淋吸附塔。



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