GMP厂房安装厂

产品主要特点：GMP厂房车间的空调划分深圳汇龙净化建议建议：

1.全新风不回风全排风的场合：

1.1.高风险生物活性物料（如强毒微生物、芽胞菌制品、试剂组分、放射性物质）的操作应使用单独的空气净化系统，与相邻区域应保持负压，微生物限度实验室车间装，排出的空气不应循环使用；

1.2.阴性、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行，车间装修，与相邻区域保持相对负压，GMP厂房安装公司，并符合防护规定；

1.3.生产试剂组分的洁净环境应当采用独立的专用的空气净化系统，且净化空气不得循环使用；

1.4.强毒微生物操作区、芽胞菌制品操作区应与相邻区域保持相对负压，阳性对照间车间装修，配备独立的空气净化系统，排出的空气不得循环使用。

1.5.阳性对照实验室 全新风，高效过滤后全排。

2.三个万级洁净室空调：

2.1.阳性对照实验室的空调独立；

2.2.无菌实验室、微生物限度室宜共用一套空调系统。

2.3.宜用恒温恒湿空调机。广东局2011关于生产用洁净厂房建设的要求：万级的洁净室（区）温度应为20℃～24℃，无菌车间装修，相对湿度应为45%～65%；

3。其他区域据工艺、洁净度、温湿度要求划分即可。洁净室（区）的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应当控制在18～28℃，相对湿度控制在45%～65%。

无尘室的管理和维护应从几个方面开展：

 1、建立一整套的车间管理制度，包括人员、设备、生产程序、注意事项和问题及时处理预案。

 2、建立设备定期检查检修清洁制度。

 3、定期检测洁净等级数据。

 4、根据车间实际情况，严格执行耗材的更换频率。

 长期以来，企业都是请专业净化工程公司设计洁净室和施工，但后续的运行管理及维护都没有严格按无尘室的结构、运行、管理等要素来进行，也没有专门委托专业的公司来打理。所以在以后的实际运行当中会逐步出现这样那样的问题，也给自己的产品品质带来灾难性的后果，有鉴于此，北京GMP厂房，强烈已经建造了无尘室的企业一定要建立起无尘室的科学管理的一整套制度和设立专门的管理部门来执行。如不具备此条件的话，可把整体管理维护的维护服务打包外发给专业的公司来运作，以保持车间的洁净度等级及保证企业产品的品质。

本公司以专业的技术，根据客户车间的实际情况，GMP厂房安装厂，帮助客户管理和维护无尘车间，并帮助客户制定适宜的车间管理制度，欢迎技术咨询和管理服务外包洽谈。

                                          

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