净化工程

无尘车间装修应满足的几点要求

无尘车间区与控制区的建筑装修应便于清洗、维护，表面要平整，青岛净化工程，不应有颗粒性物质脱落。根据规范要求，室内装修一般应满足的几点要求。

无尘车间的围护结构和室内装修材料宜选用气密性良好，同时在温度、湿度等变化时，本身变形小的材料；墙壁和顶棚表面应光洁平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗。为了使无尘车间的建筑表面尽量少积灰、易清扫，应在建筑构造上避免或减少凹凸面，墙面与地面、墙面与顶棚、墙面与墙面的相接处也不宜做成一般的直角，宜做成半径大于或等于50mm的圆角。壁面涂层的色彩要和谐、雅致、素淡，以便于显现壁面上的污染物。同样，地面也应做到平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电、易除尘清洗。

为了避免技术夹层内的微粒、微生物污染无尘车间，应对其墙面和顶棚抹灰（应为高级抹灰）。如果需要在技术夹层内更换高效过滤器，夹层内的墙面，顶棚还应刷上涂料罩面。送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送风、回风系统相适应，并易于清扫消毒。

门窗与内墙面宜平整，尽量不留窗台。外窗的层数和门窗的构造要根据室外空气的污染程度，室内外设计温度、湿度，室内外压差，以及房间的洁净度等因素综合考虑，务求其构造能对空气和水蒸气起到密封作用，使污染物不易从外部侵入，并能避免内表面结露。为了防止洁净区域内部的交叉污染，净化工程应用，室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断处等的缝隙均宜密封。门窗造型要简单，不得设置门槛，以便清扫。

为了保证厂房的洁净度，洁净区要做到窗户密封。空调区与非空调区之间的窗户要设双层窗，至少其中一层为固定窗。另外，空气净化工程，不同洁净级别无尘车间之间的联系门要密闭、平整、造型简单，且门应向级别高的方向开启。

中药提取车间GMP设计要点

1，车间一般分为提取区，浓缩区，醇沉区，干燥包装区;

2 ，提取一般采用立体式布置，充分考虑到操作方便，净化工程整改，提取罐及冷却系统的高度排渣的方式及空间.

3， 醇提，醇沉，液媒回收区要采取防火，防爆措施.

4 ，提取车间最后工序，即干燥，包装区按与所对应的制剂厂房的洁净级别要求，采取相应的洁净措施.

3 制剂车间GMP设计

口服固体制剂车间GMP设计

进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口.

操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施.

洁净生产区只设置与生产有关的设备，设施和物料存放间.

在洁净区内设计洁净走廊时，应尽量保证此通道直接到达每一个生产岗位，中间站或内包材存放间.

车间的出入口要尽量少并有防止昆虫，鸟类，鼠类进入车间的设施.

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