模具进口报关

医疗器械的操作过程中要注意很多问题。以下内容为本人在产品清关操作当中的心得。因实际操作当中所遇到的各种问题不尽相同，固不能在此一一解答。如需咨询其他进口清关的问题，可直接与本人联系，也可以加我QQ或者微信。一定会给您一个满意的答复。

一、医疗器械的分类：

1、第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

2、第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

3、第Ⅲ类是指，仪表进口报关，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，进口报关，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！

二、进口企业所必须具备的资质：

1、医疗器械经营许可证；  

2、营业执照；  

3、医疗器械注册证；

4、进出口权。

报关流程：

1.确定旧机电的商品编码。建议在本年度的海关税则手册中查询。过去税率偏高的时候，有企业希望通过利用不同的编码换取低税率，鲜花进口报关，以避关税和国家的管理与监督，提示这是违反进口管理法律法规的。2008年之后，机电进口税率每年都下调，当前大部分企业无所谓税率这个点，再结合国内增值税抵扣管理这个环节，普遍企业心态都能调正。 查询进口机电编码，如果遇到旧设备监管条件代码，如 'O' 代表自动进口许可证，需要到机电进出口管理部门料理旧机电产品进口许可证。等等

2.旧机电的监管条件。根据监管条件，则代表进口货物通关单，就需要办理进口法定检验；则不需要进行认证。否则只能申请免于认证或进行认证。

3.确定是否属于强制认证（ 3C 认证），可向商检或其它专业机构查询。如不属于该目录。则备案与工作联系单需要到总局操持。如不属于国家局的则全部到省出入境检验检疫局 。

4.确定该商品的有关备案商检。局部产品的备案权在国家质监总局。如属于国家质监总局管理的产品。料理拟备案工作联系单和备案*。

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