L型转角不锈钢风淋室

金毅净化风淋室给生物医药行业带来的影响

       中国净化网讯：百奥赛图基因生物技术公司首席科学家沈月雷和他的研发团队的实验室从120平方米变成2000平方米，而且条件大大改善。进入干细胞培养室，不锈钢风淋室 双人双吹，要先套上白大褂，在密闭的金毅风淋室进行净化风淋除尘后，再进入紫外线灭菌室，经过4道门3个房间才能进入洁净度极高的实验室。

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      生物医药园提供的不仅是更宽敞的产业发展空间，还为大大小小的生物药企建起公共服务平台。“有些大型仪器设备，虽然并不常用，L型转角不锈钢风淋室，但研发和制药的科研单位和企业每年都必须用那么几次，不锈钢风淋室生产厂家，不可或缺。现在医药园把大型仪器放在公共服务平台上，企业就可以节省这一部分成本。像大型离心机、流式细胞分析仪，以及风淋室等，每台成本要几十万甚至几百万呢。”曾经在美国长期工作的沈月雷回忆，在美国，几乎没有生物医药企业能享受这样的待遇。

      记者北京经济技术开发区生物医药园的12楼，见到了百奥赛图基因生物技术公司首席科学家沈月雷和他的研发团队。2011年初，沈月雷带领一群技术精英开发了世界上最快的基因敲除模式动物研发服务，这项服务的研发对象是生物医药产业常用的实验室小鼠。“小鼠基因的98%与人类一致，通过把小鼠的某个基因'敲除'，引发这个基因的突变，就能进一步研究基因突变在人类遗传病中的作用。”沈月雷说。

      由于制备过程复杂漫长而且要求极高，这种高端科研技术的研发时间普遍在14至18个月甚至更长时间。而沈月雷的团队将这一时间压缩了一半，实现了“世界最快”。“科研企业给我们订单，说清楚需要敲掉哪个基因的小鼠模型，7到9个月之后，我们就能把一对完成基因敲除的小鼠交付客户。”

       这样的超高效率当然立即受到了全球范围内的关注。高效率的工作和洁净度极高的实验室，密闭的不锈钢风淋室，风淋除尘净化设备息息相关，有着密不可分的关系。

洁净风淋室的控制养护（一）

       对洁净室尘埃粒子数的控制，对洁净室内风淋室的环境控制及日常养护十分注重，空气净化系统起着非常关键的作用。针剂生产的空气洁净度要求为100级时，采用垂直和水平单向流流型，气流风速分别大于0.25米/秒和0.35米/秒;当空气洁净度要求为10000级、100000级时，采用非单向流，换气次数分别大于25次/小时和15次/小时(300000级换气次数不小于12次/小时)，以便及时带走生产过程中产生的尘埃和粉尘，保持洁净室环境的洁净度。

　　洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器，在环境卫生清洁后缓冲0.5～1小时之后进行，为避免人为造成的污染，静态测试时洁净室内仅限两人。注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施，其过滤效率可以达到99.9%～99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18～26℃、相对湿度控制在45%～65%，不锈钢风淋室，以破坏有利于细菌的生长条件，加之消毒液的清洁消毒。关于日常消毒液消毒，每天生产结束后，用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、全自动风淋室，净化工作台，洁净棚，FFU风机过滤单元，墙壁等，用3%～5%的来苏儿对地面擦拭消毒。每3天生产结束后，用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒，3%～5%的来苏儿对地面进行消毒.

　　严格控制洁净室与相邻房间之间的压差同样是保证生产房间空气洁净度的重要环节。不同洁净级别的洁净室及洁净区与非洁净区之间的压差应大于5帕斯卡，洁净区与室外压差应大于10帕斯卡，且送风、回风和排风系流的启闭应联锁并按顺序操作，这样可以避免空气倒流，减少低级别尘埃对洁净室环境的污染。每次生产前及一定的生产周期后须对清洁后的洁净室在静态条件下进行尘埃粒子数的检测，以评价和掌握洁净室尘埃粒子的含量。

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