光电行业净化工程

实验室净化工程之所以洁净，是因为首先使用特殊的工艺阻隔空气与使用空间的自由交流，然后借助于人工的方式把空气处理之后输送到使用空间，当然这里既要输送新风也要输送浊风，所谓浊风就是把使用空间内的空气输送给外界经过处理后使之成为洁净的空气重新输送回使用空间。其原理可以用下面的流程图来简示：空气气流_初效空气处理_空调_+中效空气处理_+风机送风_净化管道_高效送风口一洁净室一带走尘埃一回风夹道一新风、初效空气处理。用于洁净实验室的空调通风系统主要由空气处理设备、粗高中效过滤器、空气输送设施和局部净化设备组成，这些设备类型各异、作用不同。

从GMP净化车间工艺和净化两方面分析静态条件下洁净度万级就可以满足欧盟GMP和ISO 14644中A区沉降菌小于l个/(4 h)的要求.。建议在修订我国 GMP时可向国际标准靠拢，但是百级可不可行？是否接轨到欧盟的GMP中的B级背景下的百级？

百级灌装及其背景区级别的可能方案

（1） A级洁净区可采用欧盟2005版GMP的静动态数据。

（2） B级洁净区动态可采用欧盟2005版GMP的数据，静态同动态，就像A级洁净区那样。

（3）B级洁净区动态可采用欧盟2005版GMP的数据，静态为低于万级的某级，光电行业净化工程，如5千级。

（4）B级洁净区只要动态，静态不定，就像美国FDA的GMP那样。

（5）国内标准可借用A，B，C，净化工程厂家，D称呼，虽然其中不完全和欧盟GMP对等，但wHO的A，B，净化装修，c，D四级也和欧盟GMP的不全同，其A级浮游菌是<3个／m3，安阳净化工程，而不是<1个／m3；若怕混淆，不用A，B，C，D称呼也可以。

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