空气净化车间施工

风管的检测

风管安装结束后，GMP净化车间造价，需要对安装的结果进行检测，以此保证风管系统密封严密，并界定风管的强度。采用漏光法检测风管低压系统的密闭程度，尤其对法兰连接的位置要弓I起足够的重视。同时安装人员还需要进行漏风量的相关试验，烟台净化车间，从而保证安装后风管的正常工作。

从GMP净化车间工艺和净化两方面分析静态条件下洁净度万级就可以满足欧盟GMP和ISO 14644中A区沉降菌小于l个/(4 h)的要求。建议在修订我国 GMP时可向国际标准靠拢，空气净化车间施工，但是百级可不可行？是否接轨到欧盟的GMP中的B级背景下的百级？

从净化角度考虑

既然从工艺方面无法说清百级背景的必要性，再看看净化方面有无这个必要。（1）从排除污染的能力方面分析:据理论研究，在单向流洁净室内如果发生自上而下、自下而上和多方位的污染，单向气流能使这些污染物很快被垂直向下的气流带走，标准净化车间安装，不会影响工作面上污染投影点50 cm以外的地方，并且在全室污染后能迅速自净，这个气流所具有的风速就是下限风速，（2）从尘粒的沉降方面分析：以表面洁净2级来说，允许每m2沉降的≥0.5um尘粒数不超过200个。这就是说只要在工艺规定的时间内每m2沉积不

多于200个尘粒就是表面洁净2级所允许的。（3）从微生物沉降角度分析：根据测量和理论分析，洁净室内的细菌等价直径可取3.9um，病毒取3um。据此计算B级动态下沉降的细菌<1个/m3，已达到欧盟GMP中A级的标准要求。从尘、菌两方面的沉降量分析，即使B级静态为万级，在尘、菌的沉降上都可以满足更高级别的要求。

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