厂商 :安宁绿叶净化科技有限公司
云南 昆明- 主营产品:
- 净化工程
- 食品洁净车间工程
- 药品GMP无尘车间
送风口箱体泄漏检查的主要部位有:
(1)箱体外壳四周的焊缝区域,尤其是过滤器出风端箱体的拼缝部位。必须是满焊或接缝内外打胶处理。
(2)箱体内的密封刀口:四条边应平直(目测),寻甸药品车间净化,而且刀面应基本处于同一个平面上(可用铝板、有机玻璃板或PVC板检查)。
(3)刀口与刀口相接的转角处:焊缝应连续并且经过打磨,不得有焊渣、突瘤、凹坑等出现。
液槽百级框泄漏检查的主要部位有:
(1)框架拼接部位(二通、三通和四通),接头处的密封是关键,也是难点。
(2)框架整体平整度:首先对整体需要调节平整。其次,经上人等受力后会导致接头处松动而框架变形,药品车间净化安装,此时需要再次调整。
(3)经调整后的框架,药品车间净化装修,其所有接缝断面均需打胶密封(而不仅仅是过滤器的接触面)
空气净化应符合GB50457-2008《工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量,应取下列大值:
1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量;
2)室内没人新鲜空气不应小于40m3/h。
5、洁净室人均面积应不少于4(除走廊、设备等物品外),保证有的操作区域。
6、如属体外的应符合《体外生产实施细则(试行)》的要求。其中阴性、阳性、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行,与相邻区或保持相对负压,并符合防护要求。
测试条件如不能满足规定的环境参数(温湿度、风速、换气次数、静压差在规定范围之内)要求,关键项目悬浮粒子、浮游菌或沉降菌的测试结果应视为无效。由于温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差共同构成了洁净室的微气候,是洁净室维护正常与否的重要指征,可将关键工序关键项目测试修订为关键工序全性能测试。只有这样,药品车间净化工程,才能、系统监测生产洁净室,为确保洁净室性能监测的数据科学性、准确性,测试部门在进行关键项目悬浮粒子、微生物测试时,应同时进行温度、相对湿度、换气次数、静压差等前提条件的测试。
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