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洁净的送风量应取下列各项计算所得的 大值:1.维持洁净度级别要求所需的送风量。送风量根据室内产生的微粒数计算确定。2.维持洁净度级別所需的¨恢复时间”确定的送风量。3.根据室内热湿负荷计算确定的送风量。4.向医药洁净室内供给的新鲜空气量。风管和附件:1.风管断面尺寸应满足对内壁清洁处理的要求,并宜设置清扫口,广州百级洁净室工程报价。风管应采用不易脱落颗粒物质、不易锈蚀,且耐消毒的材料。2.净化空气调节系统应按需要设置电动密闭阀、风量调节阀,广州百级洁净室工程报价,广州百级洁净室工程报价、防火阀、止回阀等附件。各医药洁净室的送风、回风管段应设置风量调节装置。洁净室适用于新建、扩建和改建的医药工业洁净厂房设计。广州百级洁净室工程报价
洁净照明:1.医药洁浄室主要工作室一般照明的照度均匀度不应小于0.7。2.有危险的医药洁净室,照明灯具的选用和安装除满足洁浄室的要求外,尚应符合现行标准《危险环境电力装置设计规范》GB50058的有关规定。3.医药工业洁浄厂房内应根据需要设置备用照明,并应满足所需场所或部位活动和操作的 低照明。4.医药工业洁净厂房内应设置消防应急照明。在出口和散通道及转角处设置的疏散标志,应符合现行标准《建筑设计防火规范》GB 50016的有关规定。在消防救援窗处应设置红色应急照明灯。5.医药工业洁浄厂房的技术火层内宜按需要设置检修。江苏动物房洁净室施工报价洁净室满足环境保护的要求,同时应避免交叉污染。
洁净的笙护管理:医药洁净室的使用应符合下列规定:1.人员应按本标准第5.2.4条的净化程序出入医药洁净室限制非本区域人员的进入。2.物料、工器具、设备等进入医药洁净室前必须净化。3.进入无菌生产洁浄室前还须消毒。物料、工具器具、设备等净化和消毒后,应经传3.递窗或气锁进入医药洁净室。4.医药洁浄室的浄化空气调节系统应保持洁净室内相应洁净度级别和正压,并有防止室内结露的措施。5.当医药洁净室采用高度真空吸尘器进行清扫时,必须定期检查吸尘器排气口的含尘浓度。
洁净照明:1.药品生产区内的照明光源宜采用荧光灯。当生产工艺有特殊要求时,也可来用其他光源2.药品生广区内应选用外部造型简单、密封良好、表面易于清洁消毒的照明灯具。3.医药洁净室内的照明灯具可采用吸顶明装或嵌入顶棚安装的方式,灯具与顶棚之阊应密封可靠,密封材料应能耐受洁净室的日常清洁和消毒。灯具的检修和更换应避免对洁净室环境造成不利影响。需设置紫外线消毒灯的房间,其控制开关应设置在房间外。4.医药洁净室应根据实际工作的要求设置照明,并应符合本标准第3.2.6条的要求。洁净室布置应根据净化空气调节系统的要求综合协调。
洁净工艺设备:一般规定1.医药洁净室内使用的制药设备和设施应具有防尘和防微生物污染的措施。2.制药设备的生产能力应与其生产批量相适应。3.用于成品包装的机械应性能可靠、操作方便、不易产生差错。当岀现不合格、异物混入或性能故障时,应有报警、纠偏、剔除、调整等功能。4.制药设备上的仪器仪表应计量准确,精度应符合要求,调节控制应稳定。5.制药设备保温层表面应平整光洁,不得有异物脱落。安装于医药洁净室內的保温层外应采用不锈钢或其他不污染洁净室的材料制作的外壳保护,并且能耐受日常清洗和消毒,并不得与消毒剂发生化学反应。6.当设备在不同洁净度级别的医药洁净室之间安装时,应采用密封隔断措施。洁净室空气洁净度级別相同的工序和医药洁净室的布置宜相对集中。南京医药洁净室施工价格
洁净室清洗后的物品应在清洁干燥通风的条件下存放。广州百级洁净室工程报价
洁净设计和选用:1.制药设备应结构合理、表面光洁、易于清洁。装有物料的制药设备应密闭。与物料直接接触的设备内表面,应平整光滑、易于清洗和消毒,并耐腐蚀。2.与物料直接接触的制药设备内表面,应采用不与物料发生化学反应、不释放微粒、不吸附物料的材料。生产无菌药品的设备、容器、工器具等应采用较好不锈钢,或其他不会对药品质量产生影响的材料。3.制药设备的传动部件应密封,并应采取防止润滑剂、冷却剂等泄漏的措施。润滑剂不得对药品或设备造成污染。4.需清洗和的制药设备零部件应易于拆装,不便移动的制药设备应便于进行在线清洗和在线。5.药液过滤材料不应与药液发生化学反应,不应吸附药液或向药液内释放物质而影响药品质量。不得使用材料。广州百级洁净室工程报价