日立

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????（2）材质、外观和设计方面：制造设备的材料不得对药品性质、纯度、质量产生影响，应无r毒、耐腐蚀且不与所接触物质发生化学反应，不产生吸附作用，不产生微粒；外观的简洁是达到完全清洗或清洁目的的前提条件；保护也包含了两层意思，一是从讲，设备不得使性质和质量发生改变；二是设备操作和运行的及保护性能。

????（3）结构设计方面：设备中机械动力构件与物料等接触的情况很多，常常又是结构设计上很难处理的（如粉体混合、动轴密封等与接触部分的不良结构极易形成污染）。此外，还涉及到简洁和光滑设计、润滑结构和润滑剂的选择、局部百级空气层流净化、设备使用中自身因素对环境和的影响与威胁等方面，都是结构设计须十分注意的。

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????药r用离心机有对生产中换批、换品种时有清洗、要求，而一般用途离心机却不是主要的。尚具备能够真正意义上的 CIP、SIP 功能的离心机几乎没有，设计上缺少清洗、的装置和工艺接口、验证口等，转鼓内部不易被完全清洗也是主要问题。较多的离心机多考虑由人工清洗机器内部，当然不否认人工清洗的洗净效果，但作为药r用设备应从防止各种污染源、避免再次受到污染的角度考虑，CIP、SIP 被证实是r有效的方案。

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使用注意

实验室常用的是电动离心机电动离心机转动速度快，要注意，特别要防止在离心机运转期间，因不平衡或试管垫老化，而使离心机边工作边移动，以致从实验台上掉下来，或因盖子未盖，离心管因振动而后，玻璃碎片旋转飞出，造成事故。因此使用离心机时，必须注意以下操作。

（1）离心机套管底部要垫棉花或试管垫。

（2）电动离心机如有噪音或机身振动时，应立即切断电源，即时排除故障。

（3）离心管必须对称放入套管中，防止机身振动，若只有一支样品管另外一支要用等质量的水代替。

（4）启动离心机时，应盖上离心机顶盖后，方可慢慢启动。

（5）分离结束后，整理：日立冷冻离心机常见故障，先关闭离心机，在离心机停止转动后，肇庆日立，方可打开离心机盖，取出样品，不可用外力强制其停止运动。

（6）离心时间一般1～2分钟，在此期间，实验者不得离开去做别的事。

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